10月26日,据礼来消息,英国药品和医疗产品监管局(MHRA)已授予其药物donanemab上市许可。Donanemab(商品名:Kisunla)是一种用于静脉输注的药物,每四周注射一次,在英国获批用于治疗符合条件的轻度认知障碍和轻度阿尔茨海默病(AD)的成人患者。此前,donanemab已于美国、阿联酋、日本和卡塔尔获得上市许可。在中国,donanemab已获得中国国家药品监督管理局授予的突破性治疗药物认定和纳入优先审评审批程序,并在审评审批进程中。
10月26日,据礼来消息,英国药品和医疗产品监管局(MHRA)已授予其药物donanemab上市许可。Donanemab(商品名:Kisunla)是一种用于静脉输注的药物,每四周注射一次,在英国获批用于治疗符合条件的轻度认知障碍和轻度阿尔茨海默病(AD)的成人患者。此前,donanemab已于美国、阿联酋、日本和卡塔尔获得上市许可。在中国,donanemab已获得中国国家药品监督管理局授予的突破性治疗药物认定和纳入优先审评审批程序,并在审评审批进程中。